秦皇岛市惠斯安普医学系统有限公司
主营:健康风险评估; 疾病早期筛查; 健康体检设备; 健康管理设备; HRA; 亚健康检测仪; 功能医学检测; 智能体检; 全身健康扫描系统; 
当前位置:首页 > 供应信息 > 医药 > 其它医药类 > 医疗器械 > 惠斯安普HRA通过美国FDA权威认证,以品质彰显实力!
详细介绍

近日,惠斯安普自主研发的、拥有国内知识产权的HRA健康风险评估系统获得美国FDA的认证,代表着该产品获得了包括美国在内的近百个国家的市场准入资格,同时也标志着惠斯安普正在向国际化、规范化、标准化不断迈进。公司将以此次FDA认证为契机,全面提升质量管理水平及企业管理水平,使更多的产品通过国际质量审计,进入国际高端市场,促进公司快速发展。

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。

FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。

惠斯安普始终把产品质量作为企业的根本,能够通过美国FDA认证是对公司产品质量的最有力认可,这不仅仅标志着惠斯安普HRA健康风险评估系统在美国市场销售的资格,同时也标志着惠斯安普健康科技达到了国际水平。

目前,HRA健康风险评估系统已被多个城市应用于人口健康普查,成为健康城市建设不可或缺的基础工具,产品用户遍及国内32个省、市、自治区,并远销德国、法国、土耳其、阿联酋等国家。

惠斯安普将不断丰富健康科技细分领域、提升产品品质,用全球化视野打造一流企业和民族品牌,通过不懈努力和坚持,推动中国健康产业发展,为健康中国·造福人类的企业使命而努力奋斗!

 

惠斯安普公司

 

秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司成立于2011年,是一家集生物医学领域医疗器械研发、生产和销售为一体的高新技术企业。与国内外多家生物医学研究机构、高等院校和三甲医院建立了长期稳定的合作关系;设有河北省功能医学检测工程技术研究中心、电磁干扰与静电防护院士工作站、博士后创新实践基地。研发中心通过美国CMMI认证;被河北省人民政府授予巨人计划创新创业团队称号。惠斯安普为河北省著名商标。
惠斯安普一直致力于健康管理适宜技术设备的创新研究,以生物电阻抗技术、仿生脉冲磁共振技术、脑机接口技术及生物激光技术为依托,先后研制成功HRA健康风险评估系统、EIS红细胞影像系统、ADDS认知功能障碍筛查系统、CADS儿童自闭症检测评估系统、PMR微循环修复系统、ERS红细胞聚集康复系统、ADTS记忆力障碍训练系统、SMIS睡眠监测干预系统、VTS静脉曲张治疗系统、PMS经前期综合症治疗系统等功能检测和康复干预设备,形成了涵盖功能医学检测、慢病健康管理、疾病治疗和功能康复的全链式产品闭环,构建了全生命周期健康管理服务产品线。

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